人(rén)類基因組DNA標準品指試劑(jì)盒(hé)配(pèi)套提(tí)供(gōng)的,有預(yù)知分(fēn)型的DNA片(piàn)段。法醫(yī)物(wù)證鑒(jiàn)定(dìng)標準品DNA包括(kuò)等位基因分型標(biāo)準品,陽(yáng)性對(duì)照標準品,分子量(liáng)標(biāo)準品(pǐn)。
人類基因(yīn)組DNA標(biāo)準(zhǔn)品的有(yǒu)效性檢驗和(hé)使用(yòng):
1.標準品DNA常作為獨立(lì)包(bāo)裝包含於(yú)相關(guān)STR檢(jiǎn)測試劑盒(hé)內。對試劑盒(hé)進(jìn)行(háng)有(yǒu)效(xiào)性檢驗時(shí),宜采用試劑盒提供的標(biāo)準(zhǔn)品(pǐn)DNA進(jìn)行分型(xíng),並(bìng)與(yǔ)試(shì)劑(jì)盒(hé)生產(chǎn)商提(tí)供的標(biāo)準品分(fēn)型圖譜進(jìn)行比(bǐ)對(duì)。當(dāng)分(fēn)型(xíng)結果滿足(zú)GA/T1163-2014中(zhōng)1要求(qiú)時,可認為(wéi)試劑盒(hé)及標準品滿足(zú)法(fǎ)醫(yī)物證檢驗(yàn)要求(qiú)。
2.在每(měi)批(pī)次(cì)PCR環節,要(yào)求同時擴增陽性對照標(biāo)準品;在每批次(cì)毛(máo)細管(guǎn)電泳環節,要求(qiú)同時檢測等位(wèi)基因分型標(biāo)準(zhǔn)品(pǐn),陽(yáng)性(xìng)對(duì)照標(biāo)準品PCR產(chǎn)物,分(fēn)子量標(biāo)準(zhǔn)品。
3.新(xīn)購(gòu)試劑盒(hé)內(nèi)含有的(dí)標準(zhǔn)品DNA或者單獨購(gòu)買的標準(zhǔn)品DNA經有效性(xìng)檢驗合(hé)格後統一(yī)存放。
人(rén)類(lèi)基(jī)因組DNA標(biāo)準品的管理:
1.標(biāo)準品DNA應由(yóu)標準品管理員(yuán)統一(yī)編號及管理(lǐ)。
2.DNA實驗室應建立標準品DNA的入庫(kù)登記表(biǎo),一物(wù)一(yī)表,列出(chū)標(biāo)準品DNA的(dí)名稱(chēng),編號(hào),入(rù)庫日(rì)期,入(rù)庫量,有(yǒu)效期限等信息(xī);標(biāo)準(zhǔn)品DNA的使用應及(jí)時登記領用(yòng)日期(qī),領用量(liáng)及領(lǐng)用(yòng)人等(děng)。標(biāo)準品DNA入庫登記表和領用登記表參見附錄(lù)A(供參考(kǎo))。
3.同一批次(cì)新(xīn)購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品DNA在(zài)開(kāi)封後(hòu)至(zhì)少(shǎo)抽取一份進行(háng)有效(xiào)性(xìng)檢(jiǎn)驗。
4.原(yuán)則上(shàng)必須在有(yǒu)效(xiào)期限內使用標(biāo)準品(pǐn)DNA。若標準(zhǔn)品DNA已(yǐ)超(chāo)過有(yǒu)效(xiào)期(qī)限(xiàn),實(shí)驗(yàn)室應進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)品(pǐn)DNA有效性(xìng)檢(jiǎn)驗並記錄(lù)。
5.對於有(yǒu)效性檢驗不合格的標(biāo)準品(pǐn)DNA應立即停(tíng)止(zhǐ)使用(yòng)並進行(háng)作(zuò)廢(fèi)處理。